Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed
Deine Aufgaben
- Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
- Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
- Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
- Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
- Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
- Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools
Dein Profil
- Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
- Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
- Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik
Warum wir?
- Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
- Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
- 30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
- Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
- Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte