Online seit: 11.11.2022
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Specialist Pharmacovigilance & Quality Assurance (w/m/d)

Das sind Deine Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz für Arzneimittel und Medizinprodukte:

  • Koordination, Überprüfung und Beurteilung von Nebenwirkungen und sonstigen Arzneimittelrisiken
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des lokalen Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystems sowie Erstellung von lokalen PV-Dokumenten (z.B. SOPs) und deren Schulung
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Koordination von Rückrufen und Mitteilungen an lokale Zulassungs- und Überwachungsbehörden sowie bei der Implementierung von Risikominimisierungsmaßnahmen (z.B. Rote Hand Brief) auf nationaler Ebene
  • Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen (SDEAs) mit allen relevanten Lieferanten
  • Option zur Übernahme der Funktion des Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten

 

Das sind Deine Aufgaben im Bereich Quality Assurance für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel:

  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des lokalen Qualitätsmanagementsystems und Erstellung von lokalen Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs) sowie Implementierung der Konzernrichtlinien und Konzern-SOPs
  • Mitarbeit bei GxP-Inspektionen durch die jeweiligen Behörden zur Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis sowie Vorbereitung und Durchführung von externen und internen GxP Audits und Überwachung der resultierenden Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
  • Koordination der Bearbeitung von Reklamationsmeldungen
  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des internen Schulungssystems
  • Change Control Management per Software „Trackwise“

 

Diese Stärken bringst Du mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung mit erster Berufserfahrung in der Pharmabranche
  • Kenntnisse des lokalen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Gute Kenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS Office
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Analytisches Denkvermögen, wissenschaftliche Herangehensweise und detailorientierte Umsetzung
  • Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationskompetenz

 

Was Du von uns erwarten kannst:

Neben einer angenehm lockeren und kollegialen Team- und Unternehmenskultur erwarten Dich kurze Entscheidungswege, offene Türen und eine Organisation, in der Du etwas bewirken kannst.

Wir bieten Dir ein chancenreiches, internationales Arbeitsumfeld und vor allem sympathische und motivierte Kolleginnen und Kollegen, die Dich gerne unterstützen.

Außerdem findest Du bei uns einen großzügigen Home Office/Remote-Anteil, 30 Tage Urlaub, und attraktive Sozialleistungen. Ein weiterer Pluspunkt: Dank einer Vielzahl von Aufgaben und Weiterbildungen bringen wir Dich in Deiner beruflichen und persönlichen Entwicklung einen weiteren Schritt nach vorn.

Wenn Du bereit bist, umfassende Verantwortung zu übernehmen und Deine Erfahrung, Dein Wissen und Deine Begeisterung aktiv einbringen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und auf Dich!

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Specialist Pharmacovigilance & Quality Assurance (w/m/d)
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