DeflaGyn® – Neuer Applikator verbessert Handling bei der Therapie auffälliger Zervixabstriche

26.10.2021
Urogenitale Gesundheit

Die Applikationsform des Medizinprodukte-Sets DeflaGyn® zur Behandlung unklarer Zervixabstriche (zervikale Erosionen/ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL/PAP III oder PAP IIID) wurde verbessert: Das im Set enthaltene Vaginalgel wird nun mittels eines neuen Mehrweg-Applikators verabreicht, der bis zu 28 x wiederverwendet werden kann. Dadurch fällt weniger Verbrauchsmaterial an, was wiederum der Nachhaltigkeit dient. Durch den verbesserten Schiebemechanismus, wird zudem die Anwendung erleichtert.

Seit Januar 2020 gilt im Rahmen der Früherkennung des Gebärmutterhalskrebs ein neuer Abklärungsalgorithmus für gesetzlich krankenversicherte Frauen. Bei unklarem Abstrichbefund kann bis zur Abklärungsdiagnostik eine mehrmonatige Wartezeit vorgesehen sein. Während dieser Warte­zeit findet keine Behandlung statt. Ergebnisse einer Studie an insgesamt 206 Frauen im Alter von 25 bis 60 Jahren legen nahe, dass DeflaGyn® eine sinnvolle Therapieoption bei unklaren Pap-Abstrichen (PAP III und PAP IIID) bietet. Eine Anwendung von DeflaGyn® über 3 Monate kann dazu beitragen sowohl die zytologischen Befunde als auch den Status an hr-HPV (Hochrisiko-Typen des humanen Papillomvirus) zu verbessern.

Drei Monate nach Abschluss der DeflaGyn®-Anwendung zeigte sich bei 81 % der Anwenderinnen eine Verbesserung, wobei 62 % der Frauen einen unauffälligen Abstrichbefund nach der Behandlung erhielten. Im Vergleich dazu verbesserten sich nur bei 37 Prozent der Frauen aus der unbehandelten Kontrollgruppe die Befunde über den gleichen Zeitraum.1 In der DeflaGyn®-Gruppe sank außerdem der Anteil hr-HPV-positiver Befunde innerhalb von drei Monaten signifikant von 87 % auf 41 %.1 Diese Verbesserung konnte bei der Kontrollgruppe ohne Behandlung nicht gezeigt werden, die hr-HPV-positiven Test­ergebnisse stiegen leicht von 78 % zu Beginn auf 83 % nach 3 Monaten.1 Im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Behandlung zeigte sich, dass die DeflaGyn®-Behandlung der reinen Wartezeit bis zur nächsten Kontrollunter­suchung deutlich überlegen ist.1

An der Zusammensetzung hat sich nichts geändert. Das Vaginalgel enthält hochdisperses Siliziumdioxid, Zitronensäure und Natriumselenit (Selen). Durch diese Wirkstoff-Kombi­nation bindet es Krankheits­erreger, hemmt die Ausbreitung von Erregern und fördert den antioxidativen Schutz. Betroffene Frauen haben mit dem Vaginalgel die Möglichkeit, die Zeit aktiv zu nutzen und ihre Chancen auf ein unauffälliges Ergebnis beim nächsten Abstrich-Termin zu verbessern. DeflaGyn® wird über dreimal 28 Tage angewendet und lässt sich durch den neuen leichtgängigeren Applikator einfach applizieren.

Das neue DeflaGyn® Applikations-Set beinhaltet zwei wiederverwendbare Applikatoren. Sie sind besonders leichtgängig und ermöglichen eine einfache Anwendung mit nur einer Hand.


Weitere Informationen zu DeflaGyn® finden Sie hier.

 

Quellen:
1) Mueller, M. Sailer, P. A. Regidor Treatment with an intravaginal gel containing siliceous dioxide, selenite, and citric acid to promote regression of ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL, p16/Ki67 status and improve clearance of hr-HPV in cervical specimens. IJMDAT 2020, 3: e 249

 

DEFLAGYN® Applikations-Set zur vaginalen Anwendung, System von Medizinprodukten zur Förderung der Remission bei unklaren Zervixabstrichen (Zervikale Erosionen / ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP III oder PAP IIID). Abgekürzte Verschreibungsinformation für DEFLAGYN® Applikations-Set (System von Medizinprodukten) – bitte konsultieren Sie v. d. Verschreibung die vollständige Gebrauchsanweisung. Verschreibungspflichtig. Zus.: 5 ml Vaginalgel (entsp. 1 Anwendung) enth.: 10,0 mg hochdisperses Siliziumdioxid, 24,8 mg Zitronensäure, 0,83 mg Natriumselenit (entspr. 0,25 mg Selen). Sonst. Bestandt.: Hydroxyethylcellulose, gereinigtes Wasser, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat. Anwend.: Zur Förderung der Remission bei unkl. Zervixabstr. (Zervikale Erosionen / ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP III oder PAP IIID). Gegenanz.: Bekannt. Überempfindl. gg. einen d. Inhaltsstoffe, gleichzeit. Anwend. von Prod. die in d. Vagina verbl. (z.B. Vaginalringe). Nebenw.: selten: Brennen od. Jucken. Bes. Hinw.: Intravag. Behandl. (therapeut. / reinig. / verhüt.) sollten frühest. 2 St. nach d. Anwend. von DEFLAGYN® durchgef. werden. Warnhinw.: Vor Gebrauch Flasche gut schütteln. Nicht über 25°C lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Arzneimittel für Kinder unzugängl. aufbewahren. Vertrieb: Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Tel.: +49 89 4520529-0. Stand: Oktober 2019